一次性使用医用口罩

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注册证编号

赣械注准20182140075

注册人名称

赣械注准20182140075

注册人住所

江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道

生产地址

江西省南昌市进贤县李渡镇李渡大道

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号:A型（灭菌型）,规格：耳挂式平面口罩（大号、中号、小号）、绑带式平面口罩（大号、中号、小号）、无纺布立体口罩（大号、中号、小号）；型号：B型（非灭菌型），规格：耳挂式平面口罩（大号、中号、小号）、绑带式平面口罩（大号、中号、小号）、无纺布立体口罩（大号、中号、小号）、棉布立体口罩（大号、中号、小号）。

结构及组成

本产品主要由口罩本体、鼻夹、松紧带（或无纺布携带）组成。其中耳挂式平面口罩、绑带式平面口罩、无纺布立体口罩口罩本体由无纺布、熔喷无纺布、无纺布复合而成，棉布立体口罩口罩本体由棉涤混纺布、热风无纺布、熔喷无纺布、纱布混合而成。松紧带调节扣采用TRP制成，鼻夹采用聚氯乙烯（PVC）包裹金属丝材料或采用铝条制成。A型经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

供医疗机构防护使用，不用于手术室内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

原注册证号：赣械注准20182640075

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2022-11-11

有效期至