炎症标志物联合检测试剂盒（磁敏免疫法）

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注册证编号

粤械注准20222401004

注册人名称

粤械注准20222401004

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室

生产地址

东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层

产品名称

炎症标志物联合检测试剂盒（磁敏免疫法）

管理类别

第二类

型号规格

产品型号：IB4，IB3a，IB3b，IB2a，IB2b，IB2c，IB4-1，IB3a-1，IB3b-1，IB2a-1，IB2b-1，IB2c-1，IB4-2，IB3a-2，IB3b-2，IB2a-2，IB2b-2，IB2c-2。包装规格：1人份/袋，10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

结构及组成

测试卡由上下两部分组成。下部为含有PCT、CRP、SAA和IL-6包被抗体的芯片，上部由冻干粉状态的生物素标记的PCT、CRP、SAA和IL-6标记抗体，磁颗粒，溶解液和冲洗液组成。

适用范围

本试剂盒用于定量检测人血清、血浆、全血中的降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）和白介素6（IL-6）的含量。

产品储存条件及有效期

储存条件：温度为2-8℃，防潮，避光，避热，避免重压。有效期：12个月。试剂开封后在室温18-26℃、相对湿度40%-80%条件下可稳定4小时，建议立即使用。运输条件：-10℃～23℃，运输时长不超过9天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局