一次性使用精密过滤输液器

国械注准20173141422

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湖北省随州市擂鼓墩大道160号

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一次性使用精密过滤输液器

第三类

型号： TJ1、TJ2。输液器产品的型号以产品导管材质及瓶塞穿刺器的不同型式划分为TJ1、TJ2。其中T表示产品管路材质为以TOTM增塑的PVC；J表示精密过滤输液器的代号；根据瓶塞穿刺器的配置数量分为单瓶塞穿刺器（1）和双瓶塞穿刺器（2）两种型式，1表示单瓶塞穿刺器；2表示双瓶塞穿刺器。规格：输液器规格以精密药液过滤器的标称孔径为：2.0μm、3.0μm、5.0μm；每种规格的输液器有带针和不带

本产品采用以TOTM增塑的PVC、ABS、聚乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢材料制造而成。其组成如下：TJ1型：由瓶塞穿剌器保护套、塑料瓶塞穿剌器、进气器件、管路、滴管、滴斗、滴斗盖（可以不带）、流量调节器、精密药液过滤器、注射件（可以不带）、外圆锥接头、连接座、针柄、针管和保护套组成。TJ2型：由瓶塞穿剌器保护套、塑料瓶塞穿剌器、进气器件、止水夹、三通、管路、滴管、滴斗、滴斗盖（可以不带）、流量调节器、精密药液过滤器、注射件（可以不带）、外圆锥接头、连接座、针柄、针管和保护套组成。

本产品适用于人体静脉重力式输液。

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无

国家药品监督管理局

2022-09-30

2027-09-29

2022-08-18 根据强制性标准GB8368-2018的要求，产品技术要求、型号规格、结构及组成发生变化，详见：产品技术要求变化对比表、型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表。