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数字心电图机
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注册证编号
粤械注准20202072107
注册人名称
粤械注准20202072107
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房
产品名称
数字心电图机
管理类别
第二类
型号规格
BEP-03、BEP-03B、BEP-03A、BEP-06、BEP-06B、BEP-06A、BEP-12、BEP-12B、BEP-12A
结构及组成
电源适配器、主机、心电导联、电极构成。其中电极包含肢体电极和胸电极。
适用范围
供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断；不包括自动分析和诊断功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-17
有效期至
2025-12-16
变更情况
/
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