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镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(气道支架)
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注册证编号
国械注准20173134608
注册人名称
国械注准20173134608
注册人住所
常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层
生产地址
常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层
产品名称
镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(气道支架)
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为由符合GB 24627标准的镍钛记忆合金丝编织成的网格型支架,支架为非涂膜直管网状。直径(mm):14,16,18,长度(mm):30,40,50,60。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为两年。
适用范围
该产品用于因各种恶性病变造成的气管狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-28
有效期至
2027-11-15
变更情况
2017-12-28 “注册人住所:常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号”变更为“注册人住所:常州市新北区环保八路6号”。 2020-10-20 “生产地址:常州新北区环保八路6号(A楼一层),常州新北区环保六路8号(B楼三层)”变更为“生产地址:常州市新北区环保八路6号”。 2023-10-26 载明生产地址由:常州市新北区环保八路6号;载明生产地址变更为:常州经
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