一次性使用高频双极手术电极

国械注准20223011750

国械注准20223011750

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号

一次性使用高频双极手术电极

第三类

GDJ-1.8、GDJ-1.8-4.0、GDJ-2.5、GDJ-2.5-4.0

该产品由输入连接器、手术刀头电缆、手柄、手术刀头主体和手术刀头头端组成。

该产品与高频手术设备配合使用，在内窥镜手术中用于对脊柱部位软组织的切割、凝血。

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国家药品监督管理局

2022-12-20

2027-12-19

2023-03-03 “注册人名称:山东康盛医疗器械有限公司；注册人住所:泰安市大汶口石膏工业园以北；生产地址:泰安市大汶口石膏工业园以北”变更为“注册人名称：山东康盛医疗器械股份有限公司；注册人住所:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号；生产地址:山东省泰安市岱岳区大汶口工业园南留大街9号”