器械数据库

定制式正畸矫治器

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182170318
注册人名称
沪械注准20182170318
注册人住所
宝山区罗宁路1288弄15号301室
生产地址
上海市宝山区罗宁路1288弄15号301室
产品名称
定制式正畸矫治器
管理类别
第二类
型号规格
15种型号。具体见附表
结构及组成
由固位体、加力体和连接体等组成,根据医生的设计,采用有效注册证的主体及辅助原材料加工而成。
适用范围
根据具备资质的医疗机构提供的工作模型及设计文件制作,供治疗错牙合 畸形及保持矫治效果用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-03-05
有效期至
2028-09-24
变更情况
生产地址由“普陀区银杏路659号7幢301室”变更为“普陀区银杏路659号7幢301室;上海市宝山区罗宁路1288弄15号301室”。;本文件与“沪械注准20182170318”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:17。;2019-06-21,生产地址由“普陀区银杏路659号7幢301室;上海市宝山区罗宁路1288弄15号301室”变更为“上海市宝山区罗宁路1288弄15号3