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类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20222401117
注册人名称
浙械注准20222401117
注册人住所
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
生产地址
杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:60 mL×1,试剂2:15 mL×1; 试剂1:60 mL×2,试剂2:15 mL×2; 试剂1:60 mL×3,试剂2:45 mL×1; 试剂1:60 mL×2,试剂2:30 mL×1; 试剂1:48 mL×2,试剂2:12 mL×2; 试剂1:48 mL×3,试剂2:36 mL×1; 试剂1:40 mL×1,试剂2:10 mL×1; 试剂1:40 mL×2,试剂2:10 mL×2; 100测试/盒;400测试/盒;800测试/盒;校准品(可选购):1.0mL×6。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇8000; 试剂2:包被有变性IgG的胶乳颗粒悬浊液; 校准品:类风湿因子、氯化钠。 (具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中类风湿因子(RF)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃密闭条件下保存,有效期12个月;校准品在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-09-15
有效期至
2027-09-14
变更情况
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