肠道支架套装

国械注准20203130160

国械注准20203130160

南京高新开发区高科三路10号

南京高新开发区高科三路10号； 南京高新区药谷大道199号； 南京市浦口区星座路68号 3#仓库 1分区（仓储用地）

肠道支架套装

第三类

见型号规格附页

该产品由支架（镍钛合金）和支架置入器组成，支架与置入器配合使用。支架由丝材、钽标记、回收线环（超高分子量聚乙烯和聚丙烯）组成。置入器由软头、内管、中管组件、外管、手柄及显影环组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为两年。

用于因恶性病变造成的肠道狭窄或梗阻。

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国家药品监督管理局

2020-02-19

2025-02-18

2020-03-09 “注册人名称:南京微创医学科技股份有限公司”变更为“注册人名称:南微医学科技股份有限公司”。 2020-04-17 “生产地址:高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号”变更为“生产地址:南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号”。 2023-12-01 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2024-05-30 载明生产地