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医用外科口罩
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注册证编号
闽械注准20202140393
注册人名称
闽械注准20202140393
注册人住所
龙岩市经济技术开发区
生产地址
福建省龙岩市经济技术开发区黄邦路10号GMP制剂大楼一层、二层
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌型平面耳挂式、非无菌型平面耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品分无菌型、非无菌型。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-08-04
有效期至
2025-08-03
变更情况
2021年03月30日 1、生产地址由“福建省龙岩市经济技术开发区黄邦路10号GMP制剂大楼一层、二层”变更为“福建省龙岩市经济技术开发区黄邦路10号GMP制剂大楼一层、二层、检验楼、环氧乙烷灭菌车间；福建省龙岩市永定区高陂镇和兴村环园路8号A7幢”。
2021年05月31日 1、住所由“龙岩市经济技术开发区”变更为“福建省龙岩市新罗区东肖镇黄邦路10号”。
2021年08月26日 1、生产地址由
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