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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

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注册证编号
沪械注准201424000019
注册人名称
沪械注准201424000019
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区桂平路701号
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1: R1:2×75mL, R2:1×50mL; 规格2: R1:2×90mL, R2:1×60mL; 规格3: R1:5×30mL, R2:5×10mL; 规格4: R1:12×90mL, R2:6×60mL; 规格5: R1:16×75mL, R2:8×50mL; 规格6: R1:2×90mL, R2:3×20mL; 规格7: R1:3×50mL, R2:1×50mL; 规格8: R1:4×45mL, R2:3×20mL; 规格9: R1:3×30mL, R2:2×15mL; 规格10: R1:2×60mL, R2:1×40mL; 规格11: R1:4×68mL, R2:4×26mL; 规格12: 4×380T; 规格13: R1:2×75mL, R2:1×50mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格14: R1:2×90mL, R2:1×60mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格15: R1:5×30mL, R2:5×10mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格16: R1:12×90mL, R2:6×60mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格17: R1:16×75mL, R2:8×50mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格18: R1:2×90mL, R2:3×20mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格19: R1:3×50mL, R2:1×50mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格20: R1:4×45mL, R2:3×20mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格21: R1:3×30mL, R2:2×15mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格22: R1:2×60mL, R2:1×40mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格23: R1:4×68mL, R2:4×26mL, 校准品:冻干品 2×1mL; 规格24: 4×380T 校准品:冻干品 2×1mL。
结构及组成
R1:Good’s 缓冲液、HDAOS、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶;R2:Good’s 缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂、叠氮钠;校准品:正常人混合血清、防腐剂、稳定剂。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中钙的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-03
有效期至
2024-05-23
变更情况
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