弱视近视治疗仪

湘械注准20222160112

湘械注准20222160112

长沙高新开发区东方红街道林语路319号8B栋402房

长沙高新开发区东方红街道林语路319号8B栋402房

弱视近视治疗仪

第二类

MK-600A

弱视近视治疗仪由主机和开关电源适配器组成,主机由外壳、眼罩、瞳距调节旋钮、锁紧手轮、触摸屏组成。

可适用于近视辅助治疗，适用于屈光不正性、屈光参差性弱视患者，仅供7-18岁人群使用。仅限在医疗机构中由专业医师指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。

/

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2022-06-13

2027-01-20

变更时间：2023-06-19 变更内容：1.产品适用范围由“可适用于近视辅助治疗，适用于屈光不正性、屈光参差性弱视患者，适用年龄7-18岁。仅限通过医疗机构或者专业视光机构在眼科医生或者有资质的验光师的指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。”变更为“可适用于近视辅助治疗，适用于屈光不正性、屈光参差性弱视患者，仅供7-18岁人群使用。在医疗机构中由专业医师指导下使用，不用于未近视儿童预防使用。”