器械数据库
κ轻链（κ—LC）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232400551
注册人名称
粤械注准20232400551
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称
κ轻链（κ—LC）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
200测试/盒、300测试/盒、400测试/盒、600测试/盒、800测试/盒、血清校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配）；血清质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）；尿液校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配）；尿液质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）。
结构及组成
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：
1. 试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸（Tris-HCl）缓冲液。
2. 试剂2（R2）：Tris-HCl缓冲液、羊抗人κ-LC抗体。
3. 校准品、质控品：Tris-HCl缓冲液、κ-LC抗原（人源）。
适用范围
用于体外定量测定人血清和尿液中κ轻链的含量，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开封后在机2～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-04-03
有效期至
2028-04-02
变更情况
/
想要κ轻链（κ—LC）测定试剂盒（免疫比浊法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
