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胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
皖械注准20162400361
注册人名称
皖械注准20162400361
注册人住所
合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室
生产地址
合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼
产品名称
胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:100ml×5 R2:100ml×1;R1:100ml×2 R2:40ml×1;R1:75ml×2 R2:15ml×2;R1:50ml×2 R2:10ml×2;R1:50ml×1 R2:10ml×1;R1:75ml×1 R2:15ml×1;R1:3.75ml×4×6 R2:3ml×1×6;R1:3.75ml×4×12 R2:3ml×1×12。
结构及组成
R1:磷酸盐缓冲液(150mmol/L)、聚乙二醇6000(1.60%) R2:磷酸盐缓冲液(150mmol/L)、羊抗人CYSC抗体的致敏乳胶颗粒(0.15g/L)。
适用范围
适用于体外定量测定人血清中胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃,避光密封保存,有效期为12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-07-07
有效期至
2026-07-06
变更情况
在2023年08月25日变更如下:包装规格、适用机型由“R1:100ml×5 R2:100ml×1;R1:100ml×2 R2:40ml×1;R1:75ml×2 R2:15ml×2;R1:50ml×2 R2:10ml×2;R1:50ml×1 R2:10ml×1;R1:75ml×1 R2:15ml×1;R1:3.75ml×4×6 R2:3ml×1×6;R1:3.75ml×4×12 R