血液透析浓缩物

国械注准20173454541

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天津市南开区西湖道85号

天津市南开区西湖道85号

血液透析浓缩物

第三类

见附页

本产品由A剂(A液、A粉)和(B液、B粉)组成。A剂(A液、A粉)由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸、枸橼酸、无水醋酸钠组成；B剂（B液、B粉）由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠组成。

本产品适用于急慢性肾功能衰竭、尿毒症及药物中毒的患者进行血液透析治疗。

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国家食品药品监督管理总局

2017-10-30

2022-10-29

2018-01-231.产品型号 新增:TR—4联机B粉、TR—5联机B粉 2.产品装量 新增：TR—4联机B粉 650克、720克、TR—5联机B粉 650克、720克 浓缩透析液B液新增： 6升、 12升 涉及以下型号：TR—1（DBB) 型透析液、TR—1（BRA) 型透析液 TR—2（FRE) 型透析液 、TR—3（GAM) 型透析液 3.注册产品标准中补充上述新增型号、装量的物