医用输液监视仪

浙械注准20162540576

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杭州市滨江区东信大道66号E座214室

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医用输液监视仪

第二类

U-2A，FS-100

U-2A医用输液监视仪由电路主板、电池、传感器、液晶屏、无线模块、外壳及软件（版本号V1.30）组成。FS-100医用输液监视仪主要由电路主板、电池、传感器、液晶屏、无线模块、按键、定位环及其升降轮、电机及其动力机构、外壳及软件（版本号V1.40）等组成。

产品用于患者输液时输液状态监视，便于异常情况下紧急处理。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物等的输液监视。

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无

浙江省食品药品监督管理局

2017-03-27

2021-07-07

型号：由“U-2A”变更为“U-2A，FS-100”。 结构组成：由“产品由电路主板、电池、传感器、液晶屏、无线模块、外壳及软件（版本号V1.30）组成”变更为“U-2A医用输液监视仪由电路主板、电池、传感器、液晶屏、无线模块、外壳及软件（版本号V1.30）组成。FS-100医用输液监视仪由电路主板、电池、传感器、液晶屏、无线模块、按键、定位环及其升降轮、电机及其动力机构、外壳及软件（版本号V1.40）组成”。 变更后的技术要求详见附件。 注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。