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轻链λ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20222401148
注册人名称
浙械注准20222401148
注册人住所
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
生产地址
宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号
产品名称
轻链λ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;试剂2:包被有羊抗人轻链Lambda抗体的胶乳颗粒;校准品:转铁蛋白、免疫球蛋白G、轻链κ/λ、α2-巨球蛋白;质控品:转铁蛋白、免疫球蛋白G、轻链κ/λ、α2-巨球蛋白。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人尿液中轻链λ的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒2~8℃保存,有效期9个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-10-19
有效期至
2027-10-18
变更情况
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