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一次性使用磁定位心脏射频消融导管
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注册证编号
国械注准20243010895
注册人名称
国械注准20243010895
注册人住所
四川省成都市武侯区武科东三路5号
生产地址
四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋
产品名称
一次性使用磁定位心脏射频消融导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由消融导管（含电极、管体、手柄、连接器）和连接电缆组成。
适用范围
产品在医疗机构使用，与本公司生产的心脏射频消融仪（型号：VATION-100C pro）配合使用，可进行心内消融术，用于阵发性室上速的治疗；与本公司心脏电生理三维标测系统（型号：LEAD-Mapping A/B/C/D，软件发布版本02）配合使用，可提供定位信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-14
有效期至
2029-05-13
变更情况
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