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脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶法）
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注册证编号
粤械注准20192400445
注册人名称
粤械注准20192400445
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
产品名称
脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
25ml/盒、50ml/盒、100ml/盒、300ml/盒、200T/盒。
结构及组成
产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成。主要组成成份：试剂1：共脂肪酶 50mmol/L、Good’s 缓冲液 pH8.0 1mg/L；试剂2：显色底物 0.27mmol/L、酒石酸缓冲液 pH4.0 11mmol/L。
适用范围
用于体外定量测定人血清中脂肪酶（LIP）的活性。
产品储存条件及有效期
在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为 12 个月，试剂开瓶后有效期 1 个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2029-04-15
变更情况
2024-05-31: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共3 页）;
2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共 1页）。
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