超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法）

湘械注准20202400982

湘械注准20202400982

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋

超敏C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法）

第二类

R1：24ml×4，R2：6ml×4； R1：28ml×4，R2：7ml×4；R1：30ml×4，R2：15ml×2；R1：30ml×4，R2：30ml×1；R1：36ml×2，R2：9ml×2； R1：36ml×4，R2：9ml×4；R1：48ml×1，R2：12ml×1；R1：48ml×2，R2：24ml×1；R1：48ml×2，R2：12ml×2；R1：48ml×3，R2：12ml×3；R1

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L（pH7.0），聚乙二醇6000：5g/L；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L（pH7.0），兔抗人C反应蛋白（CRP）抗体胶乳颗粒5%。

用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白（CRP）的含量。

2—8℃避光保存，未开封有效期一年；开封有效期为4周。

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产品为注册人制度试点，注册人：湖南辰纳生物科技有限公司

湖南省药品监督管理局

2020-10-21

2025-05-20

变更时间：2020-10-21 变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023 年 07 月 04 日。