一次性使用管型吻合器

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注册证编号

豫械注准20162080020

注册人名称

豫械注准20162080020

注册人住所

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

生产地址

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

型号：直管型（H）、弯管型（W）；规格：TRGH-21、TRGH-23、TRGH-24、TRGH-25、TRGH-26、 TRGH-28、TRGH-29、TRGH-31、TRGH-32、TRGH-34； TRGW-21、TRGW-23、TRGW-24、TRGW-25、TRGW-26、 TRGW-28、TRGW-29、TRGW-31、TRGW-32、TRWG-34。

结构及组成

本产品由抵钉座、器身和吻切组件组成：其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成；吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围

适用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2016-01-28