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无托槽隐形牙颌畸形矫治器
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注册证编号
苏械注准20202171002
注册人名称
苏械注准20202171002
注册人住所
常州市新北区华山中路26号C座
生产地址
常州市新北区华山中路26号C座
产品名称
无托槽隐形牙颌畸形矫治器
管理类别
第二类
型号规格
BKT-Aligner U0.5、BKT-Aligner U0.6、BKT-Aligner U0.625、BKT-Aligner U0.75、BKT-Aligner U1.0、BKT-Aligner U1.2、BKT-Aligner U1.5 BKT-Aligner L0.5、BKT-Aligner L0.6、BKT-Aligner L0.625、BKT-Aligner L0.75、BKT-Ali
结构及组成
无托槽隐形牙颌畸形矫治器是由厚度为0.5∽1.5mm的牙胶片（聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯）制成，其具体规格为0.5mm、0.6mm、0.625mm、0.75mm、1.0mm、1.2mm、1.5mm七个厚度产品，产品根据临床治疗牙颌部位不同分为三个型号，为非无菌产品。
适用范围
根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-21
有效期至
2025-08-20
变更情况
/
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