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胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
皖械注准20182400015
注册人名称
皖械注准20182400015
注册人住所
合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
生产地址
合肥高新区柏堰科技园创新大道106号明珠产业园1#楼4层A区E区
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(10mmol/L);ProClin300(0.05%)。R2:胶乳偶联的抗胱抑素C抗体(适量);蛋白保护剂(适量);ProClin300(0.05%)。校准品(选配):胱抑素C。质控品(选配):胱抑素C。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胱抑素C(Cys-C)的含量。
产品储存条件及有效期
在2-8℃避光条件下的未开封试剂盒可稳定12个月。试剂开封后在2-8℃可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2022-12-12
有效期至
2028-02-06
变更情况
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