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一次性使用超声软组织手术刀头

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注册证编号
国械注准20243010918
注册人名称
国械注准20243010918
注册人住所
江西省上饶市信州区信州产业园沙溪园区向阳大道一号103室
生产地址
江西省上饶市信州区信州产业园沙溪园区向阳大道一号103室
产品名称
一次性使用超声软组织手术刀头
管理类别
第三类
型号规格
UG36T、UG23T
结构及组成
产品由刀头壳体、按钮、扳机、刀杆组件(包括含涂层刀杆、内套管、外套管、夹钳)及扭力扳手组成。
适用范围
本产品在医疗机构中与本公司生产的超声软组织手术设备主机(型号:UST100,软件发布版本V1)和换能器(型号:UH100)配合使用,在手术中用于软组织的切割止血,可闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-05-16
有效期至
2029-05-15
变更情况
2024-05-27 注册人住所由:江西省上饶市信州区信州产业园沙溪园区向阳大道一号103室; 载明生产地址由:江西省上饶市信州区信州产业园沙溪园区向阳大道一号103室;注册人住所变更为:江西省上饶市信州区向阳大道一号; 载明生产地址变更为:江西省上饶市信州区向阳大道一号