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胎儿母体心率记录仪
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注册证编号
浙械注准20212070121
注册人名称
浙械注准20212070121
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区海拓商务大厦6幢701室
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层
产品名称
胎儿母体心率记录仪
管理类别
第二类
型号规格
CP-FE1型、CP-FE2型
结构及组成
CP-FE1型由一次性电极贴、数据采集器、配套软件（CP-FE1型）、充电座、充电线1型、电源适配器组成； CP-FE2型由一次性电极贴、数据采集器、配套软件（CP-FE2型）、充电座、充电线2型、电源适配器组成。
适用范围
产品适用于经过培训的人员在医疗机构中动态监测胎儿心率、母体心率及宫缩，被检测者应为孕33周及以上单胎孕妇。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-23
有效期至
2026-04-07
变更情况
生产地址由浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路778号 变更为浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路906号中科院3期11号楼1-3层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***
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