一次性无菌包皮套扎器

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注册证编号

渝械注准20242020009

注册人名称

渝械注准20242020009

注册人住所

重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2

生产地址

重庆市九龙坡区科园四街70-1号、70-2号标准厂房IJ座5-2

产品名称

一次性无菌包皮套扎器

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性无菌包皮套扎器分扎弹力线式和外环锁紧式两种。扎弹力线式有：（1）CAM-A型和CAM-C型由手柄环和弹力线构成；（2）CAM-B型和CAM-D型由手柄环、非闭合外环和弹力线构成；（3）CAM-E型由内环、非闭合外环和弹力线构成。外环锁紧式有：（1）CAM-F型和CAM-G型由手柄环和闭合外环构成；（2）CAM-H型由内环和闭合外环构成。手柄环和内环上有2个对称的缺口，CAM-C型、CAM-D型和CAM-G型的手柄环向外的边缘上有棱状突起。外环由两个有切口的半圆弧配件构成，两个半圆弧的配件相互插扣后可以通过螺丝锁紧。扎弹力线式所配外环是非闭合外环，外环闭合后是一个非闭合圆形（在插扣处和闭合端有三角形的缺口）。外环锁紧式所配外环是闭合外环，外环闭合后是一个闭合圆形。该产品采用Co60辐射灭菌。

适用范围

用于包皮环切，免缝愈合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2024-01-10

有效期至