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一次性使用精密过滤输液器

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注册证编号
国械注准20213140399
注册人名称
国械注准20213140399
注册人住所
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
生产地址
成都市新津区宝墩镇万街村四组51号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
型号:见附页。过滤介质孔径:2μm、3μm、5μm 配针规格:0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2
结构及组成
产品可由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、接头、软管、滴斗、滴管、流量调节器、精密过滤器(2μm、3μm、5μm)、注射件、外圆锥接头、静脉输液针和输液贴(不含药物)组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
产品适用于人体静脉输液,且仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-04
有效期至
2026-06-03
变更情况
2022-06-06 “注册人住所:成都市新津县新平镇万街村七组46号;生产地址:成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号;生产地址:成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。