促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

京械注准20242400221

注册人名称

京械注准20242400221

注册人住所

北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室

生产地址

北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层

产品名称

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。

结构及组成

条型产品由试纸条、尿杯（选配）组成。卡型产品由塑料卡壳、试纸条、吸管、尿杯（选配）组成。笔型产品由塑料笔壳、试纸条、尿杯（选配）组成。试纸条主要由硝酸纤维素膜（检测线（T）位置包被鼠抗促黄体生成素单克隆抗体2、质控线（C）位置包被羊抗鼠IgG多克隆抗体），结合垫（包被胶体金标记的鼠抗促黄体生成素单克隆抗体1），样品垫，吸水纸，塑料衬片构成。

适用范围

用于体外定性检测人体尿液中的促黄体生成素（LH）。该产品仅在医疗机构中使用，不能用于患者自测。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃避光保存，不得冷冻，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2024-04-23