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抗凝血酶 Ⅲ（AT Ⅲ）质控品
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注册证编号
川械注准20212400016
注册人名称
川械注准20212400016
注册人住所
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
生产地址
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层）
产品名称
抗凝血酶 Ⅲ（AT Ⅲ）质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1：6×1.0ml； 水平2：6×1.0ml
水平1：3×1.0ml； 水平2：3×1.0ml
水平1：10×1.0ml； 水平2：10×1.0ml
结构及组成
水平1：人源冻干血浆，质控品标示值见说明书赋值表；
水平2：人源冻干血浆，质控品标示值见说明书赋值表；
注：不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。
适用范围
用于临床检验中抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）项目分析工作的质量控制。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭保存，有效期为18个月；开瓶复溶后2℃～8℃保存可稳定8小时，-20℃密闭保存可稳定30天，冻融仅限一次。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-01-14
有效期至
2026-01-13
变更情况
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