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一次性使用活检针
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注册证编号
沪械注准20212140276
注册人名称
沪械注准20212140276
注册人住所
上海市杨浦区政府路18号14楼1403室
生产地址
上海市普陀区同普路1196号2，3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）
产品名称
一次性使用活检针
管理类别
第二类
型号规格
型号：CIL-BN-MAR-1；规格：0.9(20G)×38，0.9(20G)×50，0.9(20G)×59，0.9(20G)×68，0.7(22G)×38，0.7(22G)×50，0.7(22G)×59，0.7(22G)×68，0.55(24G)×38，0.55(24G)×50，0.55(24G)×59，0.55(24G)×68
结构及组成
一次性使用活检针为手动式活检针，由针管、针座、针筒、活动手柄、固定手柄和护套组成。
适用范围
产品用于超声引导下，经皮穿刺，抽吸获取活检组织样本，适用于甲状腺、乳腺、淋巴结及其他软组织肿块活检。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-05-11
有效期至
2026-05-10
变更情况
注册人住所变更为：上海市杨浦区国顺东路19号1206室（实际楼层1106室）。;本文件与“沪械注准20212140276”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-21
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一次性使用活检针是一种用于医疗注输、护理和防护的器械，主要用于进行组织活检或液体采样。以下是对一次性使用活检针的产品介绍。
一次性使用活检针的特点是方便、安全、卫生。由于其一次性使用的特性，可以避免交叉感染的风险，保证患者的安全。同时，使用一次性活检针可以减少清洗和消毒的工作量，提高工作效率。
一次性使用活检针通常由多个部分组成，包括外套管、内套管、活检针头和活检针芯。外套管和内套管通常由医用塑料制成，具有良好的耐腐蚀性和耐高温性。活检针头和活检针芯通常由不锈钢制成，具有良好的切割性能和耐用性。
根据不同的需求，一次性使用活检针可以分为多种类型。常见的类型包括穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针。穿刺活检针适用于组织活检，通过切割组织来获取样本。吸引活检针适用于液体采样，通过负压吸引来获取样本。穿刺吸引活检针结合了两种功能，适用于同时进行组织活检和液体采样。
总之，一次性使用活检针是一种方便、安全、卫生的医疗器械，用于注输、护理和防护。它由外套管、内套管、活检针头和活检针芯等部分组成，根据不同的需求可以分为穿刺活检针、吸引活检针和穿刺吸引活检针等类型。通过使用一次性活检针，可以确保患者的安全，减少工作量，提高工作效率。
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