吗啡、氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173403133

国械注准20173403133

浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层

浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层

吗啡、氯胺酮检测试剂盒（胶体金法）

第三类

试剂板：40人份/盒；试剂盒：40人份/盒；尿杯：25人份/盒。

试剂板主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、模板模套组成。试剂盒主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、上下盖组成。尿杯主要由聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、尿杯组成。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人尿液样本中最低检出浓度为300ng/ml的吗啡、1000g/ml的氯胺酮。

存储于2～30℃，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2022-02-11

2027-03-27

2017-04-24 “生产地址：杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区14号大街17号”。 2019-01-07 “注册人名称:中肽生化有限公司；注册人住所:杭州经济技术开发区12号大街69号”变更为“注册人名称:康永生物技术有限公司；注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室”。 2021-09-17 “注册人住所:浙江省杭