器械数据库

一次性使用医用口罩

注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20192140280
注册人名称
赣械注准20192140280
注册人住所
江西省丰城市工业园
生产地址
丰城市工业园3号车间
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
系带式、耳挂式;19X13、17X10、17X17、17.5X17.5、17X14、15.5X13、14.5X13、17X16、14X17(单位:cm) 系带式、耳挂式;19X13、17X10、17X17、17.5X17.5、17X14、15.5X13、14.5X13、17X16、14X17(单位:cm)
结构及组成
本产品以无纺布、鼻夹、橡筋带三种材料组成,口罩面体分为内、中、外三层,内层为普通无纺布,中层为超细聚丙烯纤维熔喷布,外层为无纺布或超薄聚丙烯熔喷布。口罩带材质为橡筋带或无纺布。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中所佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2019-10-14
有效期至
2024-10-13
变更情况
/