干式时间分辨荧光分析仪

沪械注准20202220076

沪械注准20202220076

上海市中山西路450号106室

上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄6号

干式时间分辨荧光分析仪

第二类

FIT-1000

产品由测试卡扫描机械部件，光电检测部件，光电信号处理及控制主板，感应卡模块，显示屏，打印机，外壳和电源适配器组成。产品含有嵌入式软件，软件发布版本为V1.1。

产品与本注册人的基于荧光免疫层析法的适配干式试剂配套，用于对人体样本的免疫荧光检测。

/

/

/

无

上海市药品监督管理局

2020-03-04

2025-03-03

注册人住所由“上海市中山西路450号106室”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号”。;本文件与“沪械注准20202220076”注册证共同使用。;2020-03-17,生产地址由“上海市嘉定区外冈镇恒永路328弄6号”变更为“上海市嘉定区恒永路328弄6号；上海市嘉定区恒永路328弄53号”。;本文件与“沪械注准20202220076”注册证共同使用。;2020-10-23,注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20202220076”注册证共同使用。;2021-09-01