一次性无菌手术膜及组件

豫械注准20232140188

豫械注准20232140188

河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园188号

河南省新乡市长垣市赵堤镇创业园188号

一次性无菌手术膜及组件

第二类

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一次性无菌手术膜及组件由主要配置：一次性使用无菌手术膜，一次性使用无菌中单，可选组件：一次性使用手术衣，器械盘套、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、医用纱布块、医用纱布垫、杂物袋、包布组成。

供医疗单位做外科手术时使用。

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无

河南省药品监督管理局

2023-06-26

2028-03-14

2023-06-26 产品名称由“一次性使用无菌手术膜组合包”变更为“一次性无菌手术膜及组件”。 结构及组成由“一次性使用无菌手术膜组合包由主要配置：一次性使用无菌手术膜、一次性使用无菌中单，可选组件：一次性使用手术衣，器械盘套、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、医用纱布块、医用纱布垫、杂物袋、包布组成。”变更为“一次性无菌手术膜及组件由主要配置：一次性使用无菌手术膜，一次性使用无菌中单，可选组件：一次性使用手术衣，器械盘套、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、医用纱布块、医用纱布垫、杂物袋、包布组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。