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胎儿心率记录仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20202181829
注册人名称
粤械注准20202181829
注册人住所
中山市火炬开发区东利路105号A区
生产地址
中山市火炬开发区东利路105号A区
产品名称
胎儿心率记录仪
管理类别
第二类
型号规格
A1
结构及组成
由主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件组成。其中移动端软件由关于模块、用户管理模块、设备管理模块、数据显示模块、数据管理模块及数据传输模块组成，版本：MODOO-P-V1，通过网络下载。
适用范围
适用于对妊娠32周以上单胎孕妇的胎心曲线记录，供医务人员对胎儿进行无应激试验评估。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-11-09
有效期至
2025-11-08
变更情况
2023-01-05: 1、生产地址由“中山市火炬开发区东利路105号B区(1栋4、5层，2栋1、2、3层，3栋1层)”变更为“中山市火炬开发区东利路105号A区”。
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