胎儿心率记录仪

粤械注准20202181829

粤械注准20202181829

中山市火炬开发区东利路105号A区

中山市火炬开发区东利路105号A区

胎儿心率记录仪

第二类

A1

由主机、硅胶套、无线充电器及移动端软件组成。其中移动端软件由关于模块、用户管理模块、设备管理模块、数据显示模块、数据管理模块及数据传输模块组成，版本：MODOO-P-V1，通过网络下载。

适用于对妊娠32周以上单胎孕妇的胎心曲线记录，供医务人员对胎儿进行无应激试验评估。

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2020-11-09

2025-11-08

2023-01-05: 1、生产地址由“中山市火炬开发区东利路105号B区(1栋4、5层，2栋1、2、3层，3栋1层)”变更为“中山市火炬开发区东利路105号A区”。