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脊柱融合器
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3460875号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3460875号
注册人住所
北京市海淀区海淀西大街36昊海楼511室
生产地址
北京市海淀区环山村
产品名称
脊柱融合器
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件。
结构及组成
"RHAa型脊柱融合器由笼体、撑开螺栓和堵头组成。RHCa型脊柱融合器由笼体和堵头组成。RHDa型脊柱融合器结构为近似长方体。各型号脊柱融合器均采用Ti6Al4V钛合金材料制造。一次性使用无菌或非无菌产品，无菌产品采用伽玛射线辐射灭菌。"
适用范围
该产品临床用于颈、胸和腰椎椎间盘骨性融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-08-02
有效期至
2015-08-01
变更情况
2011-12-29/
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