一次性使用医用口罩

闽械注准20212140019

闽械注准20212140019

福建省宁德市东侨经济开发区国宝路36号生产车间（一）四楼

福建省宁德市东侨经济开发区国宝路36号生产车间（一）一楼、四楼

一次性使用医用口罩

第二类

1.1.1型号：无菌型平面耳挂式，规格：17.5×9.5 1.1.2型号：无菌型立体耳挂式，规格：13.6×7.7

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布、中间层熔喷无纺布构成，共三层。产品为无菌型。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

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无

福建省药品监督管理局

2021-01-14

2026-01-13

2022年04月14日 1、型号规格变更为“型号：无菌型平面耳挂式，规格：17.5×9.5；型号：无菌型立体耳挂式，规格：13.6×7.7”。 2、产品技术要求变更详见附件（共3页）。 2022年10月09日 1、型号规格变更为“型号：无菌型平面耳挂式，规格：17.5×9.5、14.5×9.5；型号：无菌型立体耳挂式，规格：13.6×7.7”。 2.产品技术要求变更详见附件（共1页）。