器械数据库

铸造金属支架可摘局部义齿

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2630143号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2630143号
注册人住所
杭州市大关路118号
生产地址
杭州市大关路118号
产品名称
铸造金属支架可摘局部义齿
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品由金属支架、合成树脂牙和义齿树脂基托组成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度不小于220Hv;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;合成树脂牙与树脂基托应联结牢固,应能承受15N压力不会断裂;所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺损,牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
1、缺牙区牙槽脊组织不良; 2、有大软、硬组织缺损; 3、有明显的组织倒凹的患者; 4、对树脂过敏的患者; 5、口腔黏膜溃疡经久不愈者。 产品有效期为一年
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-07-29
有效期至
2012-07-13
变更情况
/