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颅内球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20233030385
注册人名称
国械注准20233030385
注册人住所
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区
生产地址
浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号5幢5楼A区
产品名称
颅内球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由球囊扩张导管和附件塑形针组成。球囊扩张导管为整体交换型（OTW型），由头端、球囊、内管、外管、显影环、耐弯折护套和座组成，导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
本产品适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-23
有效期至
2028-03-22
变更情况
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