乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20163402545

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北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

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乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

第三类

48人份/盒；96人份/盒。

酶联板(纯化的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体、基因工程重组乙型肝炎病毒e抗原包被)、 阴性对照(正常人血清) 、阳性对照(乙型肝炎病毒e抗体阳性血清) 、酶结合物(辣根过氧化物酶标记的抗乙型肝炎病毒e抗原抗体) 、显色剂A(过氧化氢脲)、显色剂B(四甲基联苯胺)、20倍洗涤液(吐温-20)、终止液(硫酸) 、不干胶条、自封塑料袋。 （具体详见说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。

本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2016-12-29

2021-12-28

2019-01-23 “注册人住所：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号；生产地址：北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室；生产地址：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。