全程C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

闽械注准20242400013

闽械注准20242400013

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

厦门市海沧区坪埕中路1号301单元

全程C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒。

1、CRP检测卡： R1试剂（冻干小球）：生物素标记的抗CRP抗体（鼠单抗）； R2试剂（冻干小球）：包被抗CRP抗体的受体微球（鼠单抗）； R3试剂（冻干小球）：包被链霉亲和素的供体微球。 2、反应缓冲液：含防腐剂的0.9%氯化钠溶液。 3、校准品1：冻干品，含0.5~1.5 mg/L低水平浓度CRP。 4、校准品2：冻干品，含10~30 mg/L高水平浓度CRP。 5、质控品1：冻干品，含0.3~0.7 mg/L低水平浓度CRP。（选配） 6、质控品2：冻干品，含5~15 mg/L高水平浓度CRP。（选配）.

用于体外定量检测人体血清、血浆和静脉全血样本中C反应蛋白的含量。.

2~30℃密封干燥保存，有效期12个月。

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无

福建省药品监督管理局

2024-01-10

2029-01-09

2024年06月26日 生产地址由“厦门市海沧区坪埕中路1号301单元”变更为“厦门市海沧区坪埕中路1号101单元、201单元、301单元”。