一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20192020472

注册人名称

苏械注准20192020472

注册人住所

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

生产地址

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：QZL-A（B/C）、QZW-A（B/C）组件：QZAZ-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZAD-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZBZ-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZBD-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZCZ-30（45/60）-2.5（3.5/4.0/4.8）QZCD-30（45/60）-2.5

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身及组件两部分组成，器身由联杆外壳、旋转轴套、转向旋钮、把手、保险按钮、手柄外壳、复位帽组成；组件由钉匣外壳、钉匣底座、抵钉座、切割刀定位块、钉仓、切割刀、吻合钉、推钉片、引导部件组成。器身根据器身结构及枪管长度分为六种型号规格；组件根据组件结构（分为正置、反置、反置并带有引导部件）、吻合长度（分为30、45、60）、吻合钉高度（分为2.5、3.5、4.0、4.8四种钉高）及组件头部是否可以转动（分为直型、转动型）分为若干规格。器身和组件分别单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-10-17

有效期至