肌红蛋白（Mb）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

湘械注准20162400299

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长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

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肌红蛋白（Mb）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

第二类

R1：12ml×1，R2：4ml×1；R1：12ml×2，R2：4ml×2；R1：15ml×1，R2：5ml×1；R1：15ml×2，R2：5ml×2；R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：3

R1：磷酸盐缓冲液 100mmol/L、聚乙二醇6000 1.8％；R2：乳胶颗粒超敏化的抗Mb抗体 1.2mg/ml、抗体稳定剂 0.5％；校准品：肌红蛋白纯品、磷酸盐缓冲液；质控品：牛血清白蛋白 5.0％、氯化钠 0.9％、肌红蛋白抗原 50～400ng/ml。

本试剂用于检测人体血清样本中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

本试剂盒2～8℃可稳定一年，夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开瓶后2～8℃保存1个月，校准品和质控品开瓶后2～8℃保存4天。生产日期、失效日期见标签。

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湖南省药品监督管理局

2021-06-11

2026-06-10

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更包装规格：由“R1: 12ml×1，R2: 4ml×1;R1: 12ml×2，R2: 4ml×2;R1: 15ml×1，R2: 5ml×1;R1: 15ml×2，R2: 5ml×2;R1: 30ml×1，R2: 10ml×1;R1: 60ml×1，R2: 20ml×1;R1: 30ml×2，R2: 10ml×2;R1: 60ml×2，R2: 20m