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β-磷酸三钙人工骨

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注册证编号
国械注准20243130330
注册人名称
国械注准20243130330
注册人住所
东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层
生产地址
东莞市松山湖高新技术产业开发区新竹路4号新竹苑9栋1、2层
产品名称
β-磷酸三钙人工骨
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品成分为β-磷酸三钙,产品符合YY/T 0683标准,白色固体,为多孔结构。形状为颗粒状、条状、块状、圆棒状。产品经辐照灭菌、以无菌形式提供,一次性使用。灭菌有效期为3年。
适用范围
用于四肢部位由于创伤、疾患引起的非负重骨缺损的填充。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
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无源植入器械β-磷酸三钙人工骨是一种用于骨缺损修复的人工骨产品。它具有以下特点: 1. 高生物相容性:β-磷酸三钙是一种生物陶瓷材料,与人体骨组织具有良好的相容性,不会引起免疫反应或排斥反应。 2. 优异的生物活性:β-磷酸三钙具有良好的生物活性,能够促进骨细胞的生长和骨组织的再生,有助于骨缺损的修复和愈合。 3. 良好的机械性能:β-磷酸三钙人工骨具有适当的强度和韧性,能够提供足够的支撑和稳定性,有助于骨缺损区域的恢复和重建。 4. 多种类型可选:β-磷酸三钙人工骨可根据不同的临床需求提供不同的类型,如颗粒状、块状、片状等,以适应不同大小和形状的骨缺损。 5. 易于植入和吸收:β-磷酸三钙人工骨可以通过手术植入到骨缺损区域,与周围骨组织融合,逐渐被人体吸收和代谢,最终被新生骨所替代。 β-磷酸三钙人工骨的主要组成成分是β-磷酸三钙陶瓷材料,它是由磷酸三钙(Ca3(PO4)2)化合物制备而成。β-磷酸三钙人工骨产品通常经过高温烧结处理,以提高其机械性能和生物活性。 总之,无源植入器械β-磷酸三钙人工骨是一种具有高生物相容性、优异生物活性和良好机械性能的人工骨产品。它可以通过手术植入到骨缺损区域,促进骨组织的再生和修复,为患者提供有效的骨缺损治疗方案。
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