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HLA-B*15:02基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213400740
注册人名称
国械注准20213400740
注册人住所
厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号
生产地址
厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号
产品名称
HLA-B*15:02基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
扩增试剂、对照试剂、耗材。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定性检测人外周静脉血DNA中HLA-B*15:02基因，但不区分HLA-B*15:02的纯合型和杂合型。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2～8℃避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-18
有效期至
2026-09-17
变更情况
2022-08-31 生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼;变更为：生产地址：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层
2023-12-04 注册人住所由厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；变更注册证载明的生产地址由厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层；变更为：厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号；变更为：厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号
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