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人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20202400129
注册人名称
京械注准20202400129
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼 205室、207室、209室、210室
产品名称
人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
试剂盒由校准品(HCG-STD)(选配)(6水平)、试剂1号(HCG-R1)、试剂2号(HCG-R2)和包被板(Well)组成。组成及含量见下表: 注:校准品靶值批特异,详见靶值单。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-03-21
有效期至
2025-03-20
变更情况
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