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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
吉械注准20222400150
注册人名称
吉械注准20222400150
注册人住所
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
生产地址
吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号-2
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 4×60ML R2: 2×30ML R1: 2×60ML R2: 1×30ML R1: 4×100ML R2: 2×50ML R1: 2×80ML R2: 1×40ML R1: 4×50ML R2: 2×25ML R1:2×80 ML R2: 2×20ML R1: 2×60ML R2: 2×15ML R1: 2×40ML R2: 2×10ML R1: 1×40ML R2: 1×10ML R1: 3×54ML R2: 2×20ML R1: 1×16ML R2: 1×4ML 12×60T(R1:12×17.2ML R2:12×4.3ML) 校准品:4×1ML(可选购)
结构及组成
试剂盒组成 试剂盒中的组成成分 试剂1 磷酸盐缓冲液 50MMOL/L 氯化钠 0.9% 聚乙二醇 4% 试剂2 羊抗人白蛋白 100MG/L 氯化钠 0.9% 校准品 尿微量白蛋白 0~300MG/L
适用范围
用于体外定量检测人体尿液中微量白蛋白含量。
产品储存条件及有效期
试剂、校准品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期为12个月;试剂开封后于2℃~8℃避光保存,可稳定30天;校准品首次开封后,在2℃~8℃避光密封保存,可稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-03-03
有效期至
2027-03-02
变更情况
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