器械数据库
椎间融合器
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注册证编号
国械注准20223131838
注册人名称
国械注准20223131838
注册人住所
泸州高新区医药产业园步长路63号
生产地址
泸州高新区医药产业园步长路63号
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
椎间融合器产品采用符合YY/T 0660中规定的PEEK材料（牌号为OPTIMA-LT1）制成，显影钉采用符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成，非灭菌包装。
适用范围
与脊柱内固定系统联合使用，用于椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-30
有效期至
2027-12-29
变更情况
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