同种异体骨植入材料

国械注准20153131541

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杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢307室

杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢307室

同种异体骨植入材料

第三类

见附页

同种异体骨材料是利用合法捐献人的合格的供体骨组织，经精加工制作、辐照灭菌、深低温冷藏保存的可供移植进行骨修复的同种异体骨组织。产品为灭菌包装。

用于骨科手术中非承重性骨缺损的填充。

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国家药品监督管理局

2020-08-18

2025-08-17

2017-06-07 “注册人住所:杭州市庆春路紫金观巷26号上城科创中心；生产地址:杭州市庆春路紫金观巷26号上城科创中心”变更为“注册人住所:杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢307室；生产地址:杭州经济技术开发区白杨街道21号大街600号2幢307室”。 2019-04-23 变更型号规格，具体见型号规格变化对比表。 变更产品标准，具体见产品标准修改单。 2023-11