糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20152400691

注册人名称

鲁械注准20152400691

注册人住所

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

生产地址

山东省泰安市泰山区明堂路中段中正集团北楼

产品名称

糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒。

结构及组成

主要组成成分：HbA1c检测卡、样本稀释液。 HbA1c检测卡包含铝箔袋、干燥剂、检测卡。其中检测卡由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶金垫、PVC板、塑料卡组成。在硝酸纤维素膜C线包被山羊抗小鼠IgG多抗，在T线包被鼠抗人HbA1c单克隆抗体，在胶金垫上包被胶体金标记抗体。样本稀释液主要成分为磷酸盐缓冲液、表面活性剂。

适用范围

用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

12个月（2-30℃）

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-09-21